中生医学科技有限公司
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主营行业：其他
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批准文号：待审
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
技术优势与创新点： 瑞栓宁（脱细胞粘膜基质）是一种利用组织工程及再生医学技术开发的医疗器械产品，临床适应症主要是用于肛瘘等软组织缺损修复及增强。肛瘘肛门直肠疾病是常见病、多发病,而且发病率呈缓慢上升的趋势。 本产品作为一种新型的软组织修复材料，在应用中表现出良好的安全性与有效性，与同类产品相比具有更优的引导组织再生的能力及更佳的愈后效果。同时，该产品的应用可以有效减少肛瘘治疗的创伤面积、缩短愈合时间、减少复发。产品特点 本产品取材于绿色养殖的猪小肠粘膜下层，通过本公司自主研发的脱细胞工艺制备而成，与采用国际通用方法制备的产品相比具有同样良好的机械性能，具有更低的免疫原性及更好的生物相容性。 产品经细胞毒性表明无细胞毒性，免疫毒性试验表明其具有极低的免疫原性，体内皮下植入试验表明其炎症反应低于中度反应，试验表明产品无刺激性、致癌性、遗传毒性、慢性毒性，表明该产品安全可靠。 本产品天然的三维结构可诱导细胞长入，细胞在其间生长分泌基质形成新的组织，同时自身逐渐为细胞消耗降解，最终实现自体组织的重建。
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